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实验室质量负责人的要求、职责和作用

一、实验室质量负责人的要求

实验室认可和资质认定标准中对质量负责人提出了要求,质量负责人应确保管理体系得到实施和保持。为了保证实验室的管理体系有效持续地运行,实验室在准则要求的基础上,还需要确定相关的任职条件: 

具有大学本科以上学历;

中级专业技术职称和3年以上相关专业领域的质量管理工作经历;

在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力;

高度责任感,具备管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。

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二、实验室质量负责人的职责:

质量负责人的管理职责也可以分为两个方面:

1、实验室内部:体系运行维护、文件控制、不符合/纠正/预防的组织处理和实施、内部审核、内部监督;

2、实验室外部:外部审核前期准备接待、客户满意度调查、客户投诉处理、分包方质量审核。

三、实验室质量负责人的作用:

实验室的质量管理体系覆盖实验室的全部测试或校准工作及其工作所涉及的设备、设施、环境条件、人员、方法和场所等。作为质量负责人应根据实验室的实际情况、发展方向编写实验室认可的体系文件及相关管理文件,该体系文件是实验室运行期间执行的依据。质量管理体系文件给出了实验室的质量方针以及为达到质量方针所规定的目标和具体要求,质量管理文件是质量管理体系运行的基础。因此,质量管理体系文件决定着实验室的运行和发展。质量管理体系文件应有利于实验室认证所进行的活动提供统一的要求和程序;应保证各项活动都有记录作为客观依据,有助于实验室的质量具有可追溯性。质量负责人应全面负责起实验室的各项质量管理工作,督促质量监督员对每一次测试工作的质量监督和质量记录。质量负责人在实验室认可体系运行中起重要作用。